W Cieniu Jupiterów Mielec
Image default
Informacje

W całej Polsce sprzedano kilkaset opakowań leku. Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał go z obrotu.

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał z obrotu wszystkie serie produktu leczniczego Nitroxolin forte stosowanego w leczeniu zakażeń dróg moczowych.

W Mielcu sprzedano kilkadziesiąt opakowań tego leku w przeciągu ostatniego miesiąca.

Powodem wycofania wszystkich serii produktu leczniczego były wyniki nowych analiz dotyczących zanieczyszczeń w zastosowanej czynnej substancji. Zanieczyszczenie 5,7-Dinitro-8- quinolinol (DNC) jest zanieczyszczeniem mutagennym, a zgodnie z wytyczną ICH M7 powinno mieć niższe limity niż obecnie zatwierdzone, jednak ich ustalenie możliwe będzie po przedstawieniu pełnych danych toksykologicznych dla tego leku.

Mieszkańcy Mielca powinni sprawdzić, czy nie posiadają tych produktów w swoich apteczkach.

Zgodnie z decyzją z dnia 25 lutego 2021 r. wycofano z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Nitroxolin forte (Nitroxolinum), 250 mg, kapsułki miękkie – WSZYSTKIE SERIE.

Podmiotem odpowiedzialnym jest MIP Pharma Polska Sp. z o.o. z siedzibą w Gdańsku.

Niniejszej decyzji GIF nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Decyzja GIF

e-leclerc-mielec
Navi

Zobacz też...

Zostaw komentarz

Wydarzenia, Wiadomości - Informacje Mielec | Dentysta Mielec Stomatolog | Hurt paliw płynnych z dostawą do firm, zbiorniki na paliwa